课程背景:
AS9100标准是由美国航空质量集团(AAQG)根据ISO9000基本要求开发的针对航空航天领域相关产业的专业标准。此标准得到许多航空航天公司以及美国联邦航空署(FAA)和美国航空航天工业协会(AIA)的赞同与支持,于1997年正式发布实施。Boeing、Airbus、GEAE、Allied Signal和Allison等公司均表示将该标准作为对其供应商的必须要求。2009年1月,根据ISO9001新版要求,AS9100更新为C版标准。
课程收益:
帮助您深入的掌握关于AS9100质量管理体系标准及审核员审核掌握的技巧工具!为能有效开展公司内部、外部审核做好必要准备。向航空航天服务业、零配件及设备生产企业介绍AS9100标准,使学员具备AS9100的基本知识,以便在我国航空航天企业推行AS9100标准,开展认证工作,为企业进入国际航空航天市场做准备。
培训大纲:
1. AS9100标准介绍;
2. AS9100标准的要求和理解要点;
3. 推行ISO9001的意义;
4. 经典案例分析;
5. 审核总论;
6. 审核策划和准备;
7. 检查表的编写;
8. 审核的实施;
9. 审核的跟踪;
10. 内审员的素质和审核技巧;
11. 复习/答疑/考试。
培训讲师:李老师
·东北大学工程力学学士
·暨南大学工业工程硕士
·从事14年药械企业管理;其中6年项目管理与8年工厂GMP品质管理经验;
·ISO9001\ISO14001国家注册审核员
【培训项目】
ISO9001\ISO14001\ISO 13485标准、内审员培训,
FDA QSR820、MDD 93/42/EEC、IVD 98/79/EC的基础知识培训
【培训经历】
辅导通过或正在辅导的医疗器械(MDD 和 IVD)、ISO 13485(YY/T 0287)认证、CE认证/CE技术文档评审、ISO 9001/ ISO 11135/ISO 11137认证、医疗器械国内注册证、生产许可证和体系考核的辅导等如下:
德清爱德乐、长圣纱布、爱邦辐照(ISO 13485+11137)、麦杰克树脂、核新辐射(ISO 13485+11137)、优耐特生物(IVD)、执诚生物、澳华内窥镜、熊一蓝野机械、银京卫生材料、名邦橡胶制品、格罗贝尔轮椅车、松力生物、永成木制品、吉春医用器材、冠克医疗器材(贸易)、南飞科技、光典医疗器械、英科医疗用品、英科心电图医疗产品、英科金属制品(镇江)等。
【报名咨询】
联系电话:010-62258232 62278113 13718601312 18610339408
联 系 人:李先生 陈小姐