时　　间	8月25-26日 2 天 (09:00-16:30)
地　　点	深圳
价　　格	880元
内　　容	ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001：2000标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于 2003年7月15日 发布。在欧洲市场上，医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。 国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003，自 2004年4月1日 起实施。 本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485：2003的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。   课程大纲: 医疗器械行业质量管理体系基础  ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求 ISO13485 在具体企业应用中的特点  文件要求  过程控制  医疗器械的指令要求  指令与体系的关系   指令与产品标准  ISO13485 内部审核工作的策划  内部审核技巧 第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
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备　　注	★ 参加学员赠送“行业管理资料光盘” 一张  ◆ 课程收费：含教材﹑证书、茶水及午餐费，五人以上报名9折优惠。  ◆ 本公司VIP客户(常年培训、咨询、维护的客户)参加所有培训课程均免费。   ◆ 传真及付款后烦请来电确认是否收悉。诚致谢意！

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